首頁> 現代都市> 我真的不想當醫生了> 第一百二十七章 GCP

第一百二十七章 GCP

2024-08-16 06:28:43 作者: 筆尖的手術刀
  在三天後的一個上午,洪勝穿著一身十分板正的白色運動裝,站在景蕭然實驗室中。

  一縷陽光透過玻璃,照在了他的臉上。

  「班長,我想去留學。」

  洪勝的聲音不大,但是景蕭然從中聽出了洪勝的決心。

  「考慮好了?」景蕭然坐在實驗室的辦公椅上,含笑看著眼前的少年。

  洪勝重重地點頭道:「嗯。」

  「你可想好了,這一去就是三年,你可能都回不了家幾次。」

  「嗯,我想好了。」洪勝道,「我爸媽也同意了。」

  「那好。」景蕭然笑了笑,「既然你決定了,那這段時間你就將自己的實驗進度和別人交接一下,然後我給你放個長假,你好好準備一下留學相關的材料。我這邊已經和美國的學校聯繫好了,正在提交你的資料,等申請通過之後,我再通知你。」

  洪勝突然吞吞吐吐道:「班長,你……應該不會反對我出去吧?」

  「當然不會啊。」景蕭然笑道,「你怎麼會這麼想啊?當初王拓師兄去考博,我都沒攔著他呢。」

  「可,這不就是相當於煮熟的鴨子飛了嗎?」洪勝小聲道,說完還看了景蕭然一眼。

  「欸,洪勝,有你這麼比喻自己的嗎?」景蕭然哭笑不得,「首先呢,去哪裡是你的自由,作為你的朋友和你的老班長,我無權干涉你的選擇;其次呢,這對每個人來說,都是一次千載難逢的好機會,你如果能把握住,那就是你的幸運。最後呢,其實你去了美國的話,我還有件事情需要你的幫助,這是一個兩全其美的選擇。」

  「啊?什麼事兒需要我的幫助?」洪勝一頭霧水,「班長,你千萬不要對我有社麼誤解。」

  景蕭然都辦不了的事情,他能辦得到嗎?

  「你別緊張,其實就是一件小事,我需要你幫我收集一些病歷,主要是一些呼吸道感染的病歷。」景蕭然道,「到時候我會把具體的信息發給你,你篩查完之後將病歷發給我就行。」

  「好。」洪勝點點頭。

  雖然他還不清楚是什麼東西,但是景蕭然既然都這麼說了,他肯定是盡力完成。

  對於這件事,景蕭然也思考了很久。

  出於對未來的考量,他需要做兩手準備,除了發展自己在華夏的力量外,如果有可能得話,他還需要從源頭上遏制出災難的發生。

  「這段時間你好好休息。」景蕭然道,「之後去了美國,你就沒現在這麼輕鬆了。最快可能就是七月份,你就要走了,距離現在也不到兩個月的時間。」

  「這麼快啊。」洪勝心中一緊,同時對未來的生活產生了一絲絲期待。

  ……

  洪勝選擇去美國留學,這也在景蕭然的意料之中。

  只是他沒想到,這洪勝要去美國留學的消息傳開之後,不光是寧安醫學院的畢業生想來神州實驗室,這樊城其他醫學院校的學生紛紛慕名前來。

  一時間,這神州實驗室的HR忙得不可開交。

  不過景蕭然的理念是優中選優,至於實驗室幫忙出國留學這件事,並不是所有人都有資格。

  ……

  一個月過後。


  「蕭然,這是最後一批的實驗患者資料。我們臨床實驗組將所有的實驗室據,預先進行了簡單的分析,僅從一年的療效來看,在呼吸道腫瘤、胃腸道腫瘤、血液系統腫瘤上,我們的免疫檢查點抑制劑相比於其他常規化療方法,生存更高!」

  朱獻清將這一年之中所有實驗結果,全部匯集在U盤中。

  臨床實驗,除了射界實驗室方案,最難的一個就是在於臨床數據的分析。

  如何將一連串的數字,解答成有意義的臨床實驗結果,這便是統計學的作用。

  手中的這個U盤很小,但是景蕭然捏著他,卻是感覺它的分量很重。

  一種新藥的誕生,從化合物的發現到成功上市,至少需要七八年的時間。

  免疫檢查點這種化合物,在上個世紀八十年代就被科學家發現,一直到現在成功研發成藥物,已經過去了快三十年。

  景蕭然重生之後的五年時間中,大部分時間也都消耗在了研發免疫檢查點抑制劑的工作之中。

  今天,他們的努力,初見成效!

  「朱老師,你知道阿斯利康那邊的實驗進度怎麼樣?」景蕭然突然有些緊張地看向朱獻清。

  朱獻清咧嘴一笑,道:「他們還有一大批的實驗沒有結束,這一次,我們走在他們的前面。」

  就這樣,在一個風和日麗的下午,神州實驗室中,景蕭然和朱獻清相對而坐。

  他們兩相視一笑,共同宣告了免疫檢查點抑制劑的成功。

  景蕭然曾經想過很多次,在臨床實驗結束的那一天,或許他會喜極而泣。

  但是沒有想像中的那樣激動,景蕭然壓抑住自己的內心的喜悅。

  因為他知道,目前的臨床實驗只能算是完成一大半,最後一步,除了撰寫相關醫學論文,他們還要向華夏藥監局(GCP)申請藥物生產和上市。

  這一步,算是臨門一腳,步驟簡單,但是極為重要。

  每年被卡在這個環節的新藥有很多,導致藥物遲遲無法生產和上市。

  除此之外,如果神州實驗室的藥物想在美國上市,那同樣需要申請FDA認證。

  「蕭然,剩下實驗論文的事情我來負責。」朱獻清道,「不過GCP和FDA的申請認證,可能需要你親自來。」

  「好。」景蕭然明白朱獻清的意思。

  通常來說,華夏GCP的認證同樣需要半年多的時間。

  GCP會對新藥的研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人,進行十分嚴格的審查。

  而他在醫療系統中的人脈比較多,如果能由他出面進行GCP的申請,或許能夠事半功倍,縮短審查的時間。

  ……

  對於新藥的審批上報工作,景蕭然首先想到的就是臧洪峰。

  他是景蕭然在醫療政府系統中,關係最好,而且官職最高的。

  「蕭然,你們的實驗這麼快就完成了啊?」臧洪峰在接到景蕭然電話時,他還有不敢相信。

  僅僅一年的時間,免疫檢查點抑制劑的臨床實驗就結束了?


關閉
Δ