第203章 中藥材的區別
聽到馮剛的話，張揚也不禁笑了笑，
中成藥，顧名思義，就是由中藥材或其提取物為主要原料，經過一定工藝加工而成的藥物。
相比於西藥，也就是化學藥品已經有近百年完善的研發、驗證、臨床等一套科學的評價體系，
中成藥目前還沒有建立起屬於自己的驗證方式甚至說，也不知道該如何建立相對科學的評價體系。
中藥講究君成佐使，講究固本調元，講究通過調節人體機能從根源上解決問題。
所以，在中藥治療的過程中，你很難找到一個或幾個合理的量化指標，像西藥一樣去評價的藥物治療效果。
打個簡單的比方：
比如最常見的慢性胃炎引發的腹脹、腹痛，消化不良甚至嘔吐。
在西藥中有一種常見的，治療胃病的藥物叫做「多潘立酮片」，通俗的名字叫做嗎丁啉。
胃痛、噁心、反胃、嘔吐時候吃一顆很快就能緩解胃部不適。
其藥物原理就是通過激動中樞神經系統的多巴胺D2受體，抑制胃腸運動中的乙醯膽鹼釋放，從而增強上消化道蠕動和張力，改善功能性消化不良的症狀。
同時，嗎丁啉還能通過激動中樞神經系統中的5-羥色胺受體，提高嘔吐中樞閾值，從而發揮止吐效果。
在這個服藥的過程中，嗎丁啉的藥物濃度大約2小時後就能達到峰值，
通過臨床試驗是可以監測到人體內的乙醯膽鹼濃度減少，胃部蠕動明顯增多，患者嘔吐情況減少的。
但是如果服用諸如目前常見的，治療胃病的中成藥呢？
比如常見的「胃康靈膠囊」、「香砂養胃丸」以及「保和丸」等，你是無法通過臨床試驗和雙盲測試監測到明顯的指標波動。
為什麼？
因為中藥效果來的慢，慢到甚至你無法用具體的生化指標去衡量其效果。
再說細一點。
中醫從始至終就講究千人千方，即便最頂級的老中醫也需要通過「望聞問切」的方式，根據患者不同的情況調整劑量和中藥。
頂級老中醫尚且如此，中成藥想要標準化治療某一種疾病，很難。
想要通過有明顯量化數據的，西藥標準建立的臨床試驗更難。
甚至就連我們熟知的速效救心丸也無法在美國通過FDA的臨床三期試驗。
想到這裡，張揚漸漸收起了思緒。
也正因為這種情況，國家藥監局對於中成藥的上市審核也就相對寬鬆，只要確定藥物毒理沒大問題，
只要別吃死人造成明顯的藥物中毒，大部分中成藥的藥方都能審批通過。
也正因為如此，相比於嚴格、複雜、高投入的新藥研發，國內眾多藥企也將主要精力放在了中成藥研發上。
畢竟，事少、錢多、還不用確定準確的療效，只需要在古書上找幾個古方稍微改良一下就能上市賺錢，誰還願意做創新藥？
這一次張揚購買了一個傳統的感冒沖劑的專利，然後捐將治療「T14蛋白」的藥物成分隱藏在感冒沖劑里，也是鑽了這個空子。
「主任，你也不能把中藥說的這麼不堪嘛，有一說一，中藥還是有很多可取之處的。」
「只是目前大家對於中藥的了解或者說研發還處於一個不太成熟的階段，相信未來中藥也可以重新綻放自己的光芒。」
馮剛當然也只是隨口牢騷了幾句，聽到這話頓時哈哈一笑：
「張揚，您這說話的水平還真高！」
「好吧，希望再過幾年我能看到咱們幾千年的中藥能重新發揚光大。」
說完，他頓了頓，將話題引入到了「肺毒清沖劑」上。
「說這麼多了，您要不要來看看那款『肺毒清沖劑」的臨床試驗結果？」
「好！」
張揚點點頭，也沒在中成藥這個話題上繼續說下去。
他快步走到馮剛電腦面前，開始仔細查看「肺毒清沖劑」近兩個月的臨床數據。
果然，和馮剛說的幾乎一樣，經過兩個月近200份的臨床試驗數據，這款「肺毒清沖劑」在和感冒、咳嗽相關的生化指標中並沒有展現出明顯的治療效果。
換句話說，雙盲測試中根本看不出哪些是試驗組，哪些是對照組，效果並不顯著。
這也是幾乎所有中成藥很難通過雙盲測試的原因之一。
而在「T14蛋白」的清除率指標中，倒是和上次一樣可以一眼就看出明顯的區別，一眼就能分辨出哪些患者是對照組，哪些是試驗組。
張揚點點頭，開始更詳細地查看更多數據，
數據結果顯示，普通病毒性感冒的患者，也就是感冒、咳嗽，但還沒有引起肺炎的患者只需要服用兩天「肺毒清沖劑」後體內的「T14蛋白」便可以完全清除。
那些已經引發肺炎的患者因為「肺炎病毒」數量多，所以服用三天後體內仍可以監測出「T14
蛋白」，但只需持續服用，等「肺炎感染」症狀消失，體內的「T14蛋白」也會隨之被徹底清除。
看到這裡，張揚心中大定。
「肺毒清沖劑」雖然對治療感冒咳嗽效果平平，但清除「T14蛋白」的效果卻非常給力，達到了自己想要的效果！
這就夠了！
片刻後，他抬頭看向馮剛，開口道：
「馮主任，你沒說的錯，這個臨床試驗數據雖然效果平平，但也足夠通過臨床試驗了！」
「我就準備結束臨床試驗了，就麻煩你幫忙把數據提交給評審中心了！」
馮剛頓時擺擺手，笑著道：
「說麻煩就見外了，都是我的本職工作。」
「那我這就給你整理好臨床數據，然後報給評審中心！」
「嗯，謝謝了。」
張揚結束臨床試驗流程，隨即將臨床數據提交給了評審中心。
很快，他從蓉城第三人民醫院回到了青山藥業坐在辦公室里想了一會，他決定給周海周秘書打個電話，告知「肺毒清沖劑」完成了臨床試驗，已經提交給了評審中心。
上次見面的時候他留下了周秘書的電話，沒一會電話接通。
「周秘書，我是青山藥業的張揚。」
「張總，您好，我備註了您的名字的，我知道。」
「嗯。」
張揚也不多客套，隨即直入主題：
「周秘書，之前給你提到的清除『T14蛋白』的藥物我們已經研發出來，同時已經完成了臨床試驗。」
「從兩個月近200份的臨床數據來看，藥物效果不錯，對人體內的『T14蛋白』清除率很高，我隨後就把所有的臨床數據資料發給你，你看看？」
「好的，真是辛苦您了張總！」
電話里周秘書並沒有表現的非常驚訝，張揚倒也不覺得奇怪。
想必自己將「肺毒清沖劑」申請臨床試驗時候，京城就有人開始關注這款藥物的臨床數據了，
周秘書應該也聽說了相關的數據。
等掛斷電話，將手機放在辦公桌上，張揚忽然重重地呼出一口氣。
從最初從戴主任嘴裡聽到「肺腺癌」發病率上升的消息後，又到在模擬器里發現了「T14蛋白」能引發「肺腺癌」的秘密，
這幾個月來，他一直擔憂、困擾著「T14蛋白」的事情。
現在總算好了！
提交了臨床試驗審批後，有國家干預，「肺毒清沖劑」大概率很快就能通過審批。
而一旦審批通過上市銷售，也意味著殘留在肺組織上的「T14蛋白」也有了治療方案，
未來即便患者們感染了肺炎病毒，也只需服用2-3天的肺毒清沖劑就能完全清除掉「T14蛋白」，再無後顧之憂！
至於接下來如何讓感染了肺炎病毒的患者服用「肺毒清沖劑」，同時，又儘可能的不造成劇烈的社會影響，張揚已經不想再思考了！
反正自己都已經把這件事上報了，又研發了出了清除「T14蛋白」的藥品，該做的都做了，剩下的就是國家去考慮的事情了。
張揚終於無事一身輕，趁著難得的休息時光，他和周小妹一起看了幾場電影，又一起吃了兩頓火鍋。
放鬆幾天後，藥監局審批中心突然傳來了消息。
青山藥業提交的中成藥「肺毒清沖劑」通過臨床試驗審批，進入生產批文許可環節。
這速度快的就連通知張揚的馮剛馮主任也驚訝不已，可張揚心裡很清楚，這應該是京城的人在背後快速推動。
想想也是，感染「T14肺炎病毒」能誘發「肺腺癌」這種事情完全算的上是公共安全，儘早上市那麼高層在應對的時候就要從容許多。
既然「肺毒清沖劑」快速通過了臨床試驗審批，張揚也沒辦法繼續閒著，第二天一早，他親自來到了青山藥業長期的合作夥伴一一荷花製藥。
此時荷花製藥的老闆何平早已在辦公室里等候多時，一壺沁人心脾的好茶也泡好放在茶几上。
見張揚走進辦公室，何平滿臉堆笑：
「張總，您來了，您快坐，茶都給您泡好了。」
來的路上張揚已經提前通知了何平，作為荷花製藥真正的金主爸爸，他也不客氣，直接在沙發上坐下來。
品嘗了一口香氣撲鼻的新茶後，他放下茶杯，說到正事：
「老何，之前我就給你提過了我們正在研發一款『肺毒清沖劑』的事情，具體情況你也清楚了。」
「現在臨床試驗審批已經通過，下一步就是生產批文審批以及代工生產就要麻煩你了。」
「哎喲，張總，您簡直是太客氣了！」
「您說什麼麻煩？為您服務是我們應該做的！」
何平臉上笑容更甚，說完，頓了頓又道：
「您放心吧，我們有穩定的中成藥生產產線，質量把控也非常嚴格！」
「您上次提到有一款中成藥正在研發後，前兩個月我就單獨給您空出了一條生產線，就等著隨時開始申請生產許可！」
「您放心吧！通過通過審批完全沒問題！」
「嗯！」
張揚點點頭，老何幹這點事他還是放心的。
不過片刻後，何平突然又道：
「張總，不過還有一點事情—.之前您太忙就沒有和您好好溝通。」
「這次咱們的『肺毒清沖劑』不比之前的其他創新藥都是化學藥劑，生產環節中有嚴格的固定純度要求！」
「比如某種化合物的純度必須提純到99.9%以上！」
「而這次的肺毒清沖劑是中成藥，您看其中的中藥材咱們用什麼檔次的？您這邊有具體的要求嗎？」
張揚微微一愣，很快就反應過來。
化學藥物和中成藥還有一個明顯的不同，那就是藥物選材。
西藥，或者說化學藥物本質就是通過化學手段，通過合成或者提取化合物的方式得到純度較高的一種化合物質。
其純度越高，藥物雜質越少，某種意義上來講效果越好。
所以，生產化學藥物的過程中，對於藥物成分的純度是有嚴格標準的。
而中成藥就不同了。
中藥藥材沒有這麼嚴格的標準，一般大致分為上品、中品和下品。
一個同一品種的藥物完全可能因為產地、生長年份導致質量出現較大區別，比如中藥材里非常常見的黃芪。
黃芪的功效是補氣昇陽、固表止汗以及消水利腫。
所以在體虛需要補陽氣，或者長期睡眠容易出汗，以及一些腎病患者時都會用到黃芪。
但真正上品黃芪至少需要3-4年的生長年限，可市面上絕大多數中成藥里用的黃芪都僅僅只有1
-2年。
一到兩年的黃芪植株還在生長和適應環境，其有效的成分比如黃芪多糖、黃芪甲苷等明顯累計不足，所以藥效相比3-4年的黃芪就差的多！
當然，年限不同價格自然也不同。
而這也是為什麼市面上很多中成藥沖劑，大家都是一樣的治療咳嗽感冒，但為什麼有的品牌、
有的廠商貴很多的原因。
除此之外，比如山藥，白菊、成品、黃連還有產地之分，像川省的黃連絕大多數都出口日本，
國內都很少。
張揚略加思索。
雖然這次「肺毒清沖劑」的主要療效並不是治療感冒，但這畢竟是青山藥業的牌子，不能砸了招牌。
「老何，你不說我還真忘了這事！」
「我們這款『肺毒清沖劑」所有的中藥全用上品藥材吧！」
話音落下，何平頓時有些驚訝！
「張總，全用上品藥材，您這是要賣多少錢一盒呀？！」