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第352章 海藍汽車陷入負面輿論

2024-12-28 12:02:33 作者: 雨天下雨
  第352章 海藍汽車陷入負面輿論

  時間進入七月中旬,銀河製藥旗下的希羅克達,在全球八個展開臨床試驗的國家裡,已經有七個批准了希羅克達的緊急許可,同時也有不少國家主動邀請銀河製藥前往他們的國家進行臨床試驗。

  並且也不是從頭開始做臨床試驗,而是在現有各國的第一期以及第二期臨床試驗的基礎上,直接展開簡化的臨床試驗,並根據簡化的臨床試驗結果授予緊急許可。

  畢竟癌症患者也不分國籍的,所有國家的人都會得癌症,他們國家裡也有大量癌症患者等著這款藥救命呢。

  直接批准上市是不可能的,但是授予各種限制性極多,並且只有為期半年,一年的緊急許可還是可以做到的。

  如此大背景下,聚集在美FDA大樓前方的癌症患者以及家屬也是越來越多,同時也引來了大量的媒體記者的報導。

  這種人群聚集請願的行為,和尋常的罷工示威之類的可不一樣,大眾對其的同情心是非常高的。

  這讓諸多的患者以及家屬,甚至媒體記者們天然站在道德的制高點。

  「我想活下去,這有錯嗎?」一個十歲癌症小女孩的提問,直接讓全球無數人破防。

  是啊,只是想要活下去而已,這有錯嗎?

  媒體天天抓著報導,網絡媒體上掀起了巨大的討論,甚至有一些普通人也開始組織起來,走上了街頭,聲援這些癌症患者。

  在外部的龐大壓力下,FDA內部也是連續召開了好幾次的內部會議。

  一開始的內部會議里,諸多FDA的官員們態度是非常強硬的,規矩就是規矩,不能因為希羅克達就打破。

  如果非要打破,那麼就要上頭出具具備法律效應的文書,比如通過某項提案,然後他們FDA執行。

  但是上頭的人又不傻,怎麼可能給FDA進行背書……人家老爺們才不會傻乎乎引火燒身呢。

  還是那句話,萬一希羅克達這次要通過緊急許可後,出了什麼事情那可是非常嚴重的,到時候誰來承擔這個責任?

  老爺們自然是躲得遠遠的。

  然後FDA的高層也裝死,而中下層辦事人員的意見無關緊要。

  但是這種態度也隨著FDA外頭聚集的患者越來越多,外界的輿論越來越負面,甚至引發了一些普通人群的聚集後,FDA的態度也在逐漸的轉變。

  但是……藥物要經過完整臨床試驗才可以上市,這是FDA的底線,絕無可能變更。

  但是底線之上,還是可以變通一二的。

  很快,FDA方面要求銀河製藥提交第二期臨床試驗的相關數據結果,並一定程度上准許提交銀河製藥在其他國家展開的第二期臨床試驗數據作為參考。

  要知道,這個時候其實希羅克達的第二期臨床試驗才展開了一半而已。

  結果FDA審核了希羅克達在美以及其他幾個國家的第一期、第二期臨床試驗數據後,當即批准了銀河製藥展開為期一個月的第三期緊急性臨床試驗,以驗證對病危癌症患者的治療效果以及潛在的副作用等情況。

  一旦通過這個第三期緊急臨床試驗,那麼FDA就會授予希羅克達為期一年的臨時性上市許可,而這個臨時性上市許可,也是針對性極強,只針對現有十六種適應症的癌症病危患者。


  注意,這一整套流程里,FDA其實並沒有違背他們的程序,他們只是直接縮短了銀河製藥的第三期臨床試驗時間而已,等通過這個個緊急性的第三期臨床試驗後再授予上市許可。

  這完全符合他們的程序!

  同時,授予這個緊急臨床試驗的同時,希羅克達在針對普通癌症的常規臨床試驗依舊需要按部就班的進行第二期、後續的第三期,預計要到明年年中才能夠完成所有臨床試驗,並獲得完整性的上市許可。

  說白了,FDA脫褲子放屁,非要銀河製藥再搞一個所謂的緊急性第三期臨床試驗,以驗證之前就已經驗證過的副作用,藥物衝突以及對病危患者的療效……而他這些試驗,其實在第一期以及第二期臨床試驗的時候已經進行過了。

  對此,銀河製藥方面自然是欣然同意……人家FDA都自己給自己找台階下了,內部討論了好多會議,翻遍了諸多法律法規,最後才弄出來這麼一個解決方案。

  銀河製藥方面自然得接上這個台階,順帶還吹捧了一番FDA的嚴謹,開明等。

  總之你好我好,大家好!

  同時這也讓很多癌症患者鬆了口氣,雖然還需要等一個月時間,但是熬一熬也就過去了。

  再者,銀河製藥方面也宣布了,將會對部分生存期不足一個月的適應症患者,額外展開一個第二期臨床試驗,授予臨床試驗名額,提供免費的臨床試驗藥物……

  當然,這個額外名額是極為有限的,加起來也才那麼兩百個名額而已,主要是用來進行GG宣傳,順帶收集一些臨床試驗數據。

  希羅克達因為其特殊性,讓諸多國家的藥物管理機構網開一面,陸續批准緊急許可或者類似FDA的這種臨時性許可,這種情況在常規藥物里是不可能看見的。

  希羅克達之所以能夠獲得這些緊急許可,還是因為其救命的特性……一大堆快要死的癌症晚期患者都等著這款藥救命呢!

  這種情況下,很少有人敢阻攔這款藥物的緊急臨時許可的。

  不然天知道那些數量龐大,處於絕望又憤怒狀態的癌症晚期患者會做出什麼事情來。

  隨著FDA方面自己給自己找了台階後,其他很多國家的藥物管理機構也陸續宣布,將會邀請銀河製藥攜希羅克達到本國進行緊急臨床試驗,隨後授予臨時性的緊急許可。

  歐盟的藥物管理局,也就是EMA在三天後也宣布,批准了銀河製藥方面申請的為期一個月的緊急臨床試驗,一個月後視情況決定是否批准緊急臨時許可。

  一旦獲得批准,那麼希羅克達將會在整個歐盟地區里都獲得緊急臨時許可,而不是和之前那樣,只有部分歐盟國家的單獨許可。

  不出意外的話,希羅克達將會在一個月後,將會在現有的七個緊急臨時許可的國家裡上市之後,又會新增包括美國,歐盟所有國家在內的眾多國家裡獲得緊急臨時許可並上市。

  並且這個覆蓋範圍還將會持續擴大,銀河製藥現在是在全球各主要國家裡都陸續展開緊急臨床試驗……當然在大部分國家裡的所謂緊急臨床試驗,象徵意義比較大,基本上就是挑選少數十幾個幸運兒進行臨床試驗就完事了。

  不可能和在華夏,美國,歐盟以及日本等主要市場地區那樣,搞大規模的臨床試驗的……花費太多。

  大部分國家對希羅克達的態度就是直接參考FDA或歐盟EMA的情況,只要這兩大市場批准了希羅克達,那麼他們也會跟著批准……


  如此,這也導致了希羅克達出現了極為特殊的情況!

  該藥在美的常規臨床試驗還處於第二期,預計還要兩個多月才能完成,第三期臨床試驗不出意外在冬天的時候才會展開,預計明年年中時候完成。

  但是……同時又在很多國家裡獲得了緊急許可,或者脫褲子放屁的『短期緊急臨床試驗』,只要完成這個緊急臨床試驗,那麼就能夠獲得臨時性的上市許可。

  這意味著,希羅克達還沒有完成正式的臨床試驗,就已經開始銷售,而且銷售額很大……

  因為癌症患者里的晚期患者可不少!

  一個數據,每年新增兩千萬左右的癌症患者,但是癌症存量患者只有五千萬左右……為什麼存量患者會有這麼少?

  因為大部分癌症患者被發現的時候,其實就已經是中晚期了……癌症前期沒有什麼明顯反應,除非經常體驗,不然很難發現的,等發現的時候往往已經是中晚期了。

  這意味著,已經發現的癌症患者里,相當多都是晚期患者,還有相當多一部分中期患者也會在幾個月,一兩年裡演變為晚期患者。

  因此新發現癌症患者的平均生存期很短,也就那麼兩三年,最後導致癌症患者的存量就非常少。

  這對於希羅克達而言意味著什麼?

  意味著哪怕是緊急許可之下,全球範圍內也有大量的患者需要這款藥救命。

  最終反饋到希羅克達的銷量上,那麼就非常龐大了。

  在六月份,只是在國內展開緊急許可的時候,銀河製藥方面預估的今年希羅克達的營收是大概四十億美元。

  但是隨著越來越多的國家授予緊急許可,又是美國這個原研藥主要市場裡,FDA也走迂迴路線,準備在下個月授予臨時緊急許可,這將會導致希羅克達在今年的銷量大幅度暴漲。

  美國一家專業從事醫藥市場研究統計的分析統計,在七月中旬發布了一篇針對全球抗癌藥物的市場預測報告。

  該報告顯示,按照目前的情況下去,隨著越來越多的國家授予希羅克達的緊急許可,今年內希羅克達的銷售額有望達到一百五十億美元,直接成為全球銷量最大的抗癌藥物。

  並在在銷量上,僅次於阿達木單抗這款全球藥王。

  話說,阿達木單抗這款藥,也非常的強勢,該藥用於自身免疫性疾病,也就是風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病。

  作為一款2002年就已經上市的藥物,在經過了十多年後依舊非常強勢,成為了全球藥王,年銷量能達到一百六十多億美元,並且還在逐步增長市場。

  哪怕是今年該藥的核心專利已經過期,但是短期內依舊不會有什麼競爭對手……因為這種藥也是屬於生物大分子藥物!

  眾所周知,單抗類的基本都是生物大分子藥,其仿製難度極高,這也是為什麼眾多大型藥企都喜歡搞生物大分子藥的緣故……可以有效避免仿製藥的衝擊。

  順帶一提,銀河製藥也在展開這些基於自身免疫領域的藥物研發……

  銀河製藥依託背後的銀河生命,在人體免疫領域的研究是非常深入的,有充足的技術儲備以及研發經驗。

  其中的一個仿製藥的研究項目就是阿達木單抗了。

  因為今年阿達木單抗核心專利就要到期了,現在是誰都可以進行仿製,因此銀河製藥也展開了這款藥物的國產仿製。


  之所以仿製這款藥物,是因為這款藥比希羅克達賣的還要更貴……

  一年的費用大概是二十萬元,但是這款藥是需要終生服藥的藥物,一年二十萬,一年又一年,這足以讓無數人望而止步。

  一次二十萬把病治好了,醫保也好,患者也好,家屬也罷,咬咬牙也就認了……這也是希羅達可能夠進入各大醫療保險市場的緣故,雖然貴,但是用幾個療程下去也就差不多了,不需要什麼終生服藥。

  所以很多醫療保險機構綜合考慮後,把希羅克達納入了報銷範圍!

  同時很多癌症患者家庭本來已經放棄治療,不準備投入這個註定人財兩空的無底洞了……但是希羅克達出現後,很多癌症患者以及家屬又生出了新的希望,一個個準備咬牙繼續死撐。

  幾個療程下來幾十萬,就能把病治好,而且還有醫保報銷一大部分,這對於很多癌症家屬而言,是屬於能夠支撐的。

  但是阿達木單抗這種年年都要二十萬,得用一輩子的藥,那是真心用不起……

  而銀河製藥搞阿達木單抗的仿製藥,就是為了進軍這個市場,如果真能搞出來,把價格打下來,那麼就能進入醫保,然後給患者帶來實惠,同時自己也能大賺一筆。

  搞這種難度極高的仿製藥,大賺特賺談不上,但是小賺一波問題還是不大的。

  尤其是對於銀河製藥這種,本身在人體免疫領域裡有為非常深入的研究以及技術儲備的廠商而言,搞阿達木單抗這種仿製藥難度雖然高,但是也不意味著搞不出來。

  希羅克達也好,阿達木單抗也罷,這些都是屬於免疫功能領域的藥物,也都是屬於生物大分子藥。

  這也意味著,基於免疫領域研發的生物藥,已經成為了當下的主流,一大堆藥企都在進軍這個領域。

  而最為成功的,依舊還是銀河製藥的希羅克達!

  外國的分析機構認為,哪怕是今年緊急許可的情況下,希羅克達都能獲得一百五十億美元的銷售額。

  而等到明年,在部分國家開始正式上市之後,其銷量有望迅速突破到三百億美元,成為全球範圍內名副其實的藥王。

  至於具體有多少銷售額,就要看到時候有多少國家批准該藥的正式上市了。

  如此突出的成績,再加上癌症的特殊性,也讓希羅克達,以及背後的銀河製藥頻繁走上媒體版面,成為人們的討論議題。

  同時這也讓銀河製藥迅速浮出水面,成為人們頗為關注的大型藥企,很多人已經直接把銀河製藥,當成了大型的跨國製藥公司。

  旗下核心產品都覆蓋主要國家市場,年營收都奔著幾百億美元去了,這不是跨國製藥公司是什麼?

  這銀河製藥有錢之後幹嘛?

  加大了研發投入!

  銀河製藥在六七月份的時候,面向全球範圍大規模招募頂級的研發人才,以從事各項研究。

  歐洲的研發中心,美國的研發中心還有華夏的三家研發中心都在招募大量的人才,然後從事各種各樣的藥物或醫療器械方面的研發。

  不過銀河製藥的新聞傳播了幾天後,也逐漸平息了下來……畢竟絕大部分人沒得癌症,更不是業內人士。

  事關不關己的情況下參與短期討論已經是極限了,不可能天天保持關注的。


  人們很快又被其他諸多新聞給吸引走。

  其中就有最近掀起波瀾,讓不少人討論的海藍汽車頻繁出現的負面新聞。

  七月中旬,美國地區里一輛海藍SEC出現事故,劇烈的碰撞導致起火,車主身亡,這本來是常規事故,但是卻被有心人抓住了機會,然後在輿論上進行推波助瀾,宣揚海藍汽車的安全性不行。

  緊接著,又爆出來海藍汽車的自動駕駛功能,會收集地形數據,駕駛員和乘客的隱私數據並上傳給海藍汽車的資料庫,這將會導致嚴重的數據泄密!

  有媒體宣揚,每一輛行駛在美國街頭上的海藍車,都是一輛不斷遊走的間諜汽車,持續收集並泄露美國的地形數據之類的。

  這手筆,一看就知道是那些傳統汽車廠商搞的,特斯拉估計也參與其中。

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  至於收集數據搞間諜行為……這純粹是污衊。

  不是說海藍汽車不收集數據,實際上海藍汽車會收集數據,但都是用來進行自動駕駛AI訓練用的。

  可不是用來進行什麼刺探地形情況之類的,也沒這個必要。

  就算要搞什麼地形情報……直接看商業衛星地圖甚至是地圖軟體的地圖就完事了,用不著直接辛辛苦苦去搜集啊……

  現在的商業衛星地圖可高清了,啥玩意都能看見,而地圖軟體里的具體地形資料也非常豐富,還能給你來個3D模式呢。

  海藍汽車使用的地圖軟體,默認是智雲的高德地圖,但是在一些限制性比較大的海外地方,人家不讓你的高德地圖進入並收集數據的話,那麼就使用谷狗地圖或當地企業的地圖。

  順帶一提,智雲集團旗下的高德地圖,多年來隨著智雲手機出海,其地圖服務也逐漸鋪滿全球。

  在大部分國家裡都能提供高精度的地圖導航服務……當然也有部分國家或地區的市場進不去……進不去的地方,一般就用谷狗地圖或其他廠商的地圖進行代替。

  至於個人隱私,這些都是光明正大的寫在用戶協議上,用戶同意海藍汽車收集各類駕駛數據用於智能駕駛技術的AI訓練,然後才能開啟輔助駕駛功能……不然開啟不了的。

  所以這一點,你信得過就開啟,信不過就不開啟。

  海藍汽車哪怕不使用自動駕駛功能,只是單純當成電動車用也挺好的:其續航,加速能力,地形適應能力以及舒適性,安全性都是頂級的。

  海藍汽車在各國的上市銷售,是符合各國法律的……包括輔助駕駛在內都是得到了批准的。

  如果沒能獲得批准,海藍汽車也沒辦法在上市啊。

  現在一些媒體抓住什麼數據安全,個人隱私,國防安全之類的來說,又說什麼海藍汽車不安全,起火爆炸之類的負面新聞。

  海藍汽車方面的市場人員一看這些負面新聞,閉著眼都能知道是競爭對手的抹黑……海藍汽車對此也不意外,畢竟他們自己也經常這麼幹,沒少黑特斯拉以及其他傳統汽車廠商的油車。

  隨著海藍汽車的崛起,和特斯拉以及其他傳統油車廠商的競爭也越來越激烈了。

  最近海藍汽車和特斯拉在歐洲市場上,就是在相互較勁……因為特斯拉準備在歐洲建立工廠,擴大歐洲市場。


  海藍汽車也準備在歐洲建立工廠,擴大在歐洲市場的份額。

  同時歐洲的一些傳統汽車廠商,對這兩個外來者極為警惕,進行各種阻撓。

  類似的情況也發生在很多地區,甚至在國內,海藍汽車其實都面臨著一大堆傳統油車廠商的抹黑,阻礙。

  如此情況下,也就導致了海藍汽車海外內會出現一些負面新聞……

  商業競爭嘛,這都很正常。

  對此,海藍汽車方面也會進行相對的輿論反制……當然,不是單純的辯解,實際上這種事越解釋越難搞。

  最好的辦法就是把誰徹底攪混,把所有競爭對手都拉下水。

  誰還沒幾個黑點啊,不管是特斯拉這個電動車領域的競爭對手,又或者是那些傳統車廠商,各種黑點多了去,隨便抓住幾個,然後投入營銷資金進行炒作,分分鐘就能把節奏帶起來。

  等局勢一混亂,自然也就沒什麼普通人會盯著海藍汽車不放啊!

  就算再理智的群體,看見這種情況也只能來一句:天下烏鴉一般黑,都不是什麼好東西!

  又或者可以嘗試用其他熱點新聞進行準備,隨便找一個有爆點的新聞,然後投入資金進行操作宣傳,用來轉移網民的注意力。

  只要注意力轉移了,那麼就是一次完美的公關活動!

  海藍汽車在這方面還是很擅長的,畢竟作為一家全球範圍內,第一家大規模量產電動車,並且主打純電車型,還搞自動駕駛技術的新型廠商,從誕生的那一天起就伴隨著無數的爭議。

  哪怕是在國內呢,也有不少的爭議聲音。

  所以海藍車在負面新聞的公關處理上,已經是經驗豐富無比了。

  於是乎,前腳還是各種海藍汽車的負面新聞,但是沒幾天後,就變成了海藍汽車以及其他汽車廠商的負面新聞集中大爆發,而在美國和歐洲地區,還伴隨著特斯拉和海藍汽車的各種激烈競爭新聞。

  大概十天時間後,海藍汽車方面就徹底平息了這一次的事態,讓大家重新回到了同一個起跑線上。

  徐申學對海藍汽車那邊的情況比較關註:「輿論公關方面要加強,要在各主要市場裡建立相關新聞預警制度,要做到儘可能的把事情扼殺在苗頭狀態,就算一時壓不住,也要可儘可能的控制事態,如果控制不住,那麼就把水攪混!」

  「實在不行,就放個明星結婚、離婚、出軌之類的新聞轉移視線!」

  「總之,不能什麼都不做,然後放任事態的惡化發展!」

  「如今智能電動車市場發展迅速,正是我們進行全球市場布局的關鍵時期,不能出現太大的意外情況,要把諸多危險扼殺在源頭上!」

  包永言也道:「這一次事態的出現,經過我們的分析,主要還是我們的中型轎車陸續進軍全球市場,並且銷量持續火爆而引起的!」

  「我們的海藍SLMC的持續火爆,引起了很多傳統汽車廠商的高度警惕,這些傳統汽車廠商陸續推出的一些電動車性能都不行,售價也高昂,之前還好,因為我們的海藍汽車更貴……但是隨著我們的海藍汽車推出中型轎車,把價格拉低到四十萬後,就讓這些傳統汽車廠商的電動車感受到了巨大的壓力!」

  「國內外的諸多大型廠商的新能源車型,都受到了我們的海藍SLMC的擠壓,銷量出現不同程度的下滑,這一次也是他們的反擊!」


  「同時也引來了我們在電動車領域的主要競爭對手特斯拉的防備!」

  「傳統汽車廠商那邊怕我們進一步滲透,然後吞噬三四十萬元的市場,而特斯拉那邊也一直在嘗試做更便宜的中端車型,和我們也構成了直接競爭!」

  「如今我們海藍汽車,在國內外都是面臨著大量競爭對手啊!」

  包永言說著的時候,都是有些無語……做個電動車而已,都快把自己搞成地球公敵了。

  在海外,一大堆海外汽車廠商對著海藍汽車各種圍堵,抹黑。

  在國內也不例外,一大堆海外品牌的汽車廠商同樣對著海藍汽車各種造謠,抹黑。

  什麼隱私啊,數據安全啊,電池起火燃燒啊,新能源補貼,電池不環保啊,電動車不繳納養路費等稅費,電動車續航不行引發的焦慮等等。

  他們幾乎在所有能找到的方向都進行各種造謠和抹黑宣傳!

  為什麼?

  因為以前的海藍汽車,在大家看來只是個高端科幻玩具,雖然各種牛逼,但是太貴了,距離普通人太遙遠了……這也註定了以前的海藍汽車的車型看似一時火爆,但實際上銷量無法維持。

  後續的實際情況也證明了這一點,海藍SEC以及海藍SEV經過前期的火爆後,現在的銷量都腰斬,持續下跌,進入了常規高端車型的銷量狀態……全球市場加起來才那麼十幾二十萬銷量,對各廠商都沒啥影響。

  但是海藍SLMC出來後,各大汽車廠商一下子就轉變了對海藍汽車的態度!

  而這種態度,在海藍SLMC持續降價後,變得就越來越惡劣!

  去年海藍SLMC,四十萬元……但是今年的夏季發布會之後,海藍SLMC的起步價已經來到了三十六萬。

  而且看海藍汽車各種推動大規模量產,壓低電池價格的行為來看,估計到明年海藍SLMC都能把起步價拉低到三十萬左右了。

  而這,將會對當下的各主流汽車廠商造成巨大的威脅!

  因為海藍汽車,從來都不是常規意義上的汽車,它的科幻屬性大於其汽車屬性……無數人都看著海藍汽車的自動駕駛功能吞口水。

  但是以前他們買不起啊,以前國內海藍SEC雖然說有四十五萬的低配版,但實際上不可能用這個價買到海藍SEC。

  因為你想要用四十五萬購買海藍SEC,會發現沒貨……

  一般來說都是五十萬版本再加上一個自動駕駛功能的十萬,總價來到六十萬左右才能買到手,這還沒算各種外觀裝飾上的選配呢。

  而海藍SEV這種大型SUV更貴,基本上要七八十萬才能拿到手。

  海藍SLC這種大型轎車更不用說了,土豪老闆專屬,得一百多萬才能拿下來。

  所以以前大家都知道海藍汽車很牛逼,但是因為高昂的價格使得很多高收入群體其實也買不起。

  而現在,海藍汽車弄出來了一款海藍SLMC,而且這款車型還在持續降價……隨著動力電池成本的下降,海藍汽車連續兩次下調價格,把起步價直接拉低到了三十六萬。

  而這個三十六萬的版本,也搭配了基於純視覺方案的輔助駕駛功能,日常用來家庭用車,代步使用已經非常方便了。


  海藍汽車的輔助駕駛技術,目前是有兩個版本的,一個版本是低成本的純視覺方案,這是標配,所有車型都搭載免費使用,不會找你額外收費的。

  另外一個則是『高級自動輔助駕駛』,也就是雷射雷達和視覺的融合方案,這個一個高級別,也是高成本的方案,可以提供非常優秀的自動駕駛功能,這個是屬於需要額外支付十萬元的選配方案!

  同時,上述兩個方案,海藍汽車的所有車型,在設計之初的時候都留下了後續的升級空間,可以在後續通過對硬體,主要是雷射雷達,攝像頭以及算力晶片的硬體升級,再加上軟體升級,使得具備更好的自動駕駛能力。

  當然這個需要付費,而且也挺貴的。

  三十六萬起步價的海藍SLMC,還附帶標配,勉強還不錯,至少能吊打特斯拉的純視覺自動駕駛方案!

  這就非常有吸引力了。

  引來了一大群中高收入群體吞口水,然後想要入手弄一輛海藍SLMC,體驗一番黑科技的感覺!

  而這,就讓很多汽車廠商恐慌了!

  這也是為什麼今年開始,各種海藍汽車的負面言論頻繁出現的緣故!

  因為海藍汽車,已經把勺子伸到了他們碗裡去了!

  (本章完)


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